带状疱疹性脑膜炎

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TUhjnbcbe - 2025/4/4 20:28:00

机构:光大证券

评级:买入

◆事件:(1)公司公告,医院生物工程研究所联合开发的全国首款重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)(「Ad5-nCoV」)于年3月17日获批进入临床试验。(2)公司公布年报:实现其他收益万元;研发支出1.52亿元,同比增长33.5%;税后综合亏损总额1.56亿元;每股收益-0.77元。

◆点评:

康希诺生物是国内高起点的疫苗研发型企业。公司拥有比肩国际质量标准的生产体系,研发具有全球视野。研发管线包含13个疾病领域16种疫苗产品。国内首款重组新冠疫苗获批临床,是继埃博拉疫苗之后研发实力的再次证明。此外肺炎、结核病、脑膜炎、百白破等疫苗品种研发进展顺利。

脑膜炎疫苗:MCV4,已于年12月报产并纳入优先审评。MCV2于年1月报产,目前已完成厂房及工艺验证,预计年获批。

肺炎疫苗:PCV13i,年4月获批进入临床,采用CRM、TT载体,有望成为中国最佳的13价肺炎结合疫苗。PBPV,是全球首个广谱性肺炎球菌蛋白疫苗,已开始进行Ia期临床,并预计年完成Ia期临床试验。

百白破疫苗:婴幼儿用DTcP(组分百白破),已进入临床一期,预计于年完成临床三期。加强型DTcP,目前处于临床一期,预计于年完成临床三期。青少年及成人用Tdcp:计划率先于海外开展临床,并于年底前在中国提交临床试验申请。

结核病加强疫苗:全球首个成人结核病创新疫苗,针对4至18岁年龄组。已在Ia期临床中显示出良好的安全性和免疫原性,正在加拿大开展临床Ib期,有计划于年在国内直接进入临床二期。

◆盈利预测与估值:因20年研发与销售投入预计增长较快,略下调20-21年EPS至-0.25/1.70元(原0.31/0.88元),新增22年EPS1.93元。公司首款产品MCV2疫苗有望于年上市,重磅产品MCV4有望于年起贡献业绩,研发管线价值高,维持“买入”评级。

◆风险提示:新产品研发不达预期;行业竞争加剧的风险。

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