格隆汇12月29日丨康希诺生物-B(.HK)宣布,国家药品监督管理局授予ACYW群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM载体)(“MCV4”,商品名称为曼海欣)药品注册证书。曼海欣为中国首个获批准的该类疫苗。
MCV4由公司研发及生产,用于预防A、C、Y和W群脑膜炎奈瑟球菌感染引起的流行性脑脊髓膜炎,适用人群为3月龄到3周岁(47月龄)儿童。研究发现MCV4具备安全性及良好的耐受性,在临床试验的所有年龄组中具有良好的免疫原性。