医药板块历来是牛股藏身之所,疫苗股更是牛的不行,长生生物也是众多医药牛股中的明星,年初至今股价大涨73.5%。但7月16日长生生物开盘跌停,封单超80万手,报22.1元。
原来是长生生物这个疫苗牛股曝出了巨雷,投资者眼中的“东北靠谱企业之一”也不靠谱了。7月16日早间,长生生物发布公告称,长春长生对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗全部实施召回。长春长生对此次事件的发生深表歉意。长春长生将密切跟踪事件进展,积极配合国家药品监督管理局、吉林省食品药品监督管理局等相关监管部门开展后续工作,严格按照中国证监会、深圳证券交易所的相关规定履行信息披露义务。敬请广大投资者注意投资风险。
7月15日,国家药品监督管理局发布消息,长生生物全资子公司长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产狂犬病疫苗被立案调查。检查组发现,长春长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》(药品GMP)行为。根据检查结果,国家药监局迅速责成吉林省食品药品监督管理局收回长春长生相关《药品GMP证书》。吉林省局有关调查组已经进驻长春长生,对相关违法违规行为立案调查。
据长生生物公告,长春长生目前为国内第二大狂犬疫苗生产企业,其年狂犬疫苗销售额为7.34亿元,占上市公司当年营收的47.26%。年12月21日至年7月8日,由长生生物生产的冻干人用狂犬病疫苗批签发数量已超万支。不过,根据国家药监局消息,此次检查所涉批次产品,已得到有效控制。长生生物董秘赵春志表示,冻干人用狂犬病疫苗销售收入约占长春长生总收入的一半左右,此次事件不涉及公司其他疫苗产品,现在冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假具体原因还不知道,等待相关部门调查结果。
那么,长生生物到底存在什么问题,后果有多严重?通俗地说,其问题就是长春长生狂犬疫苗生产造假,冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假。疫苗生产过程中记录造假是怎么回事?
要生产一批药品,所涉及的有关记录主要包括:1、供应部门的原铺料进货记录;2、仓储原铺料以及产品的进、出货记录;3、财务部门的相应原铺料购买凭证和记录;4、质检部门相应的原铺料以及产品的取样记录、检验记录、检验报告单等;5、生产部门的领用记录、批生产记录;6、销售部门的产品调出记录等。而批生产记录的内容包括产品名称、生产批号、生产日期、操作者与复核者的签名、有关操作与设备、相关生产阶段的产品数量、物料平衡的计算、生产过程的控制记录及特殊问题记录。此次长生生物涉及的就是生产记录,长生生物最大的问题是生产记录造假。据业内人士透露,知道现在检查生产记录的标准是什么,只要记录上有涂改痕迹都算造假。
那么,长生生物是一家什么企业?这家企业狂犬疫苗生产造假对上市公司、整个疫苗行业会有什么影响?
首先,我们先来看一下公司概况。长生生物是一家从事生物高技术产品的研制、生产、销售工作的企业,主营生物制品并提供生物技术咨询服务。长春长生是长生生物的全资子公司,成立于年,主营业务为人用疫苗产品的研发、生产和销售,办公地址在吉林省长春市高新开发区。年年报显示,长春长生目前在售冻干水痘减毒活疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、冻干甲型肝炎减毒活疫苗、流感病毒裂解疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗、ACYW群脑膜炎球菌多糖疫苗6种疫苗产品。