1月1日，记者从云南沃森生物技术股份有限公司（下称“沃森生物”）了解到，国家药品监督管理局已批准该公司申报的13价肺炎球菌多糖结合疫苗（下称“13价肺炎结合疫苗”）上市注册申请，意味着由沃森生物研发生产的、我国首个自主创新的13价肺炎结合疫苗“沃安欣”即将面市。
肺炎球菌性疾病是全球疫苗可预防疾病中，死亡人数和死亡占比最高的疾病，在我国，婴幼儿是侵袭性肺炎球菌疾病的高危人群，接种疫苗是有效预防的重要手段。但13价肺炎结合疫苗的研发和生产技术要求非常高，此前国际上只有一家企业可以生产，国外多家知名疫苗企业试图进入这一领域的尝试迄今均未成功。为攻克这一疾病预防难题，沃森生物肺炎球菌多糖结合疫苗，从年立项至今已历经14年。此次“沃安欣”成功获批，不仅是沃森生物发展历程上一个重要的里程碑，也是中国疫苗的新成果，标志着我国疫苗行业肺炎球菌结合疫苗研发和产业化水平以及国家检定部门的技术能力，均达到了全球先进水平。
沃森生物13价肺炎结合疫苗“沃安欣”主要用于6周龄至5岁婴幼儿，预防由13种血清型肺炎球菌引起的侵袭性疾病，包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等，对中国5岁以下儿童肺炎球菌相关疾病中侵袭性菌株的血清型覆盖接近90%。
“沃安欣”研发项目负责人、沃森生物副董事长黄镇表示，为了让中国婴幼儿能早日用上放心的国产疫苗，沃森生物采用了与此前已上市肺炎球菌多糖结合疫苗完全不同的工艺和技术，产品质量不仅全面达到《中国药典》和《欧洲药典》要求，且与《欧洲药典》相比还增加了十几个质控项目。这虽然增加了研发和生产的难度，但却使得“沃安欣”成为我国第一个拥有完全自主知识产权的13价肺炎球菌多糖结合疫苗，同时也让产品达到了国际先进的高质量标准水平。
由于我国肺炎球菌性疾病预防需求迫切，此前“沃安欣”被国家药品评审中心列为优先审评品种。此次“沃安欣”的获批,不仅意味着打破了国际垄断、产品即将面市，而且沃森生物万剂的年产能，将极大地缓解国内13价肺炎结合疫苗供应不足的现状，有效地保障我国肺炎球菌疾病预防用疫苗的供应安全，让更多中国儿童远离肺炎球菌性疾病的威胁。
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关于沃森生物
云南沃森生物技术股份有限公司于年在昆明高新区注册成立，是一家专业从事人用疫苗研发、生产和销售的高科技疫苗企业。
年11月12日，沃森生物在深圳证券交易所成功挂牌上市（股票代码：）。
沃森生物在昆明、上海拥有疫苗研发中心，在玉溪建立了疫苗产业化基地，现已成为国内疫苗领域研发水平最高、产品布局最全、产业化能力最强的企业之一。
沃森生物构建了“中西合璧”人才团队，由来自国家队的创业团队与具有海外跨国公司从业背景的专业团队组成。目前，公司员工近人，其中：博士、硕士学位余人，高端海归科学家15人。
该公司现已上市产品有b型流感嗜血杆菌结合疫苗（西林、预充）、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、ACYW群脑膜炎球菌多糖疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗六个品种，13价肺炎球菌多糖结合疫苗获批，公司上市产品将增加到七个品种九个品规。（记者廖晶蓉）