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TUhjnbcbe - 2023/7/9 2:39:00
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21世纪以来,低病死率、高致残率的神经系统疾病在全球疾病中开始逐渐占据较大比重。神经系统疾病是指发生于中枢神经系统、周围神经系统、植物神经系统的,以感觉、运动、意识、植物神经功能障碍为主要表现的疾病。神经系统结构分布广泛、疾病复杂,症状也十分多样。

目前,神经精神疾病种类繁多,涉及多个适应症,包括破伤风、脑膜炎、脑炎、卒中、中枢神经系统肿瘤、颅脑外伤、脊髓损伤、阿尔茨海默病(AD)、帕金森病(PD)、亨廷顿病(HD)、多发性硬化、运动神经元病、特发性癫痫、抑郁症、偏头痛、紧张性头痛和神经系统感染性疾病等等。

神经系统药物主要有精神兴奋药、精神安定药、抗癫痫药、抗帕金森氏病药、止痛药、麻醉剂等产品。据统计,全球神经精神疾病已上市新药多达上千种,涉及的靶标超过个,神经递质受体占据主导地位,如γ氨基丁酸A型受体(GABAAR)涉及的药物最多,其次是多巴胺受体D2(DRD2)、阿片类受体、*蕈碱型乙酰胆碱能受体(mAChRs)、多巴胺受体(DRDs)、5-羟色胺2A受体(5-HT2A)等等。

众所周知,神经系统疾病的诊断与治疗难度以及新药研发风险都很大,因此。年,美国FDA共批准50款新药,其中有8款为神经精神疾病治疗新药。近十年来,FDA批准的神经精神新药总体呈增长趋势。据药融云数据库统计,年国家药品监督管理局(NMPA)批准的83款新药中,神经和精神疾病用药9款,占比11%。

通过药融云全球药物研发数据库,我们可以看到年全球神经系统领域药物研发趋势。截止到年6月底,全球处于药物发现阶段的神经系统领域药品数量个,占比6.92%;临床前阶段的药品数量个,占比16.35%;I期临床阶段的药品数量个,占比4.25%;II期临床阶段的药品数量个,占比5.17%;批准上市的药品数量个,占比5.03%;研究终止的药品数量个,占比13.42%;无后续进展报道的药品数量个,占比46.29%。

年全球神经系统创新药研发趋势

图片来源:药融云全球药物研发数据库

年神经系统领域创新药国内企业的研发趋势同样值得

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